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質保3年只換不修，廠家長沙實了個驗儀器制造有限公司
本指南面向實驗室管理者、質量負責人與日常使用人員，圍繞“日常—周期—專項—年度”四級維護體系，提供清潔消毒、性能保持、耗材更換、記錄追溯與風險處置的完整方法，確保1038B長期穩定地實現人員、樣品與環境三重防護。
安全優先：所有維護前必須關閉作業、清空工作面，按規程完成表面消毒并等待置換時間；涉及拆裝與消毒劑霧化的項目需佩戴符合標準的PPE（防護服、手套、護目鏡/面屏、呼吸防護）。
分級負責：
操作者級：日常啟停點檢、使用后擦拭、前窗與前柵檢查、異常上報。
設備管理員：周月度性能復核、耗材更換初檢、臺賬維護。
專業服務/第三方：年度OQ/PQ、HEPA就地檢漏、傳感器校準與風險評估。
標準化文件：建立《維護SOP》《異常處置SOP》《消毒劑清單與兼容性表》《耗材編碼清單》《年度校準計劃》，所有變更納入文件控制。
啟用前檢查（5–10分鐘）
外觀與環境：前窗玻璃潔凈無裂紋；左右側與后部檢修空間無遮擋；房間無直吹強風源。
前柵與回風口：無紙巾、吸頭盒膜等阻塞物；工作面不堆高件。
啟動置換：開啟風機與照明，觀察面板無報警，靜置3–10分鐘完成氣流置換。
窗高：將前窗調至標定開度，確認刻度與報警點一致。
使用中注意
手臂進出保持緩慢直線，盡量在下降流中心區操作；禁止覆蓋前柵或在前沿放置高阻物。
避免快速大幅度移動與多人同時交叉操作，減少對氣幕的擾動。
停用與收尾
表面消毒：按“由潔到污、由上到下”順序擦拭內腔、側壁、承液盤與前柵；常用70–75%酒精或季銨鹽類，核酸污染可用過氧化物類（不可混配）。
延時運轉：保持風機運行5–15分鐘以帶走殘余氣溶膠，再關閉。
紫外（如配置）：確認前窗關閉且無人在場，再按SOP定時開啟；紫外與風機/前窗應有聯鎖，嚴禁人在場照射。
每日記錄
填寫《日檢表》：開機時間、窗高、報警狀態、視覺檢查結果、消毒完成與否、操作者簽名。
氣流直觀復核
使用安全煙筆在前沿與操作區做可視化觀測：氣幕連續、無明顯回卷與外逸；記錄視頻或照片留檔。
密封與運動件
檢查前窗導軌、鋼絲繩/側滑機構運轉是否順暢，有無異響；必要時按SOP清潔并微量潤滑（避免潤滑劑進入氣流通道）。
觀察門封條與檢修蓋板密封條有無裂紋、永久變形或黏附污染物。
電氣與附件
測試照明、插座、報警蜂鳴器與指示燈；核對紫外累計時長提示是否接近更換閾值。
小型校核
讀取并記錄濾前/濾后差壓、風機轉速或運行電流等參數，與基線臺賬對比，判斷是否出現異常漂移。
前沿流速抽檢
在標定窗高下測3–5點，記錄均值與最大偏差；如偏離目標帶寬，管理員可按授權微調風機設定或安排服務校準。
下降流均勻性快速檢查
在工作區均布取3×3或5點，使用熱球或葉輪風速計抽測，確認無顯著低速“暗區”。
噪聲與振動
在標準位點測噪聲；若水平異常升高，排查風機積塵、管道共振或地腳受力不均。
外排系統例行（如為外排型）
檢查軟接頭老化與法蘭松動，確認止回閥動作靈敏；記錄外排靜壓取樣口讀數。
清潔深度化
取下承液盤與下方回風格柵，逐件擦拭與干燥，復裝到位并確認不遮擋回風通道。
傳感器與顯示校核
對差壓變送器實施零點/跨度校準；檢查前窗位置傳感器與越限報警響應時間。
風機系統保養
清潔可達的均流板與風機進風側積塵（不觸碰濾材）；檢查緊固件與防松措施。
密封系統整備
更換老化密封條（前窗框、檢修門、法蘭墊片）；檢查箱體拼縫處密封膠是否龜裂。
紫外/照明更換
按累計時長或亮度衰減更換紫外燈管與照明光源；更換后進行照度或紫外劑量抽檢并在面板復位計時。
OQ/PQ核心項目
前沿流速：多點平均與均勻性在設定范圍；
下降流均勻性：網格法測定，記錄最不利點；
煙霧可視化：人員操作擾動情形下不外逸；
HEPA就地檢漏：對主/排風濾器實施氣溶膠掃描，滲漏點閉環復裝復測；
噪聲、照度、振動：達標并建檔；
報警與聯鎖：模擬風量不足、窗高越限、電源中斷等，核對聲光報警與聯動策略。
臺賬復核
匯總全年差壓趨勢、報警記錄、耗材更換與維修單，開展趨勢分析與CAPA。
培訓再認證
對全體使用者進行再培訓：啟停順序、窗高控制、物品擺放、一人一區操作、異常處置與清潔劑兼容性。
材料兼容
內腔不銹鋼與涂層通常兼容酒精/季銨鹽/過氧化物類，避免含氯強氧化劑長期浸潤；如需VHP空間消毒，確認密閉性并按工藝釋壓。
分步法
粗清：移除廢棄物與液滴；
去污：使用表面清潔劑擦拭油漬與殘留；
消毒：按目標微生物選擇合適消毒劑與接觸時間；
干燥：靜置或無紡布擦干，防止殘液沿回風口流入；
復檢：必要時做印跡或熒光示蹤核查清潔覆蓋率。
溢漏應急
啟動《溢漏SOP》：佩戴PPE，使用吸附材料與適配消毒劑，從外向內包圍處理；污染耗材雙層密封并標識，走專用轉運鏈路。
更換時機
差壓閾值：濾前后差壓持續超過設定上限且影響目標流速；
檢漏不合格：就地掃描發現滲漏無法通過復裝消除；
年限到期：達到實驗室政策規定的最長服役周期；
特殊事件：重大溢漏、粉塵/鹽霧異常負荷后。
更換流程（概要）
設圍擋與風險告知，停機并執行腔體消毒與靜置；
雙人作業，打開濾器倉，拆卸壓框/刀口機構，保持濾芯平衡取出；
新濾器檢查外觀與密封條完整性，按箭頭方向與氣流方向安裝；
均勻壓緊，標注安裝日期與批號；
啟機后立即實施就地掃描，合格后恢復使用。
廢棄濾材處置
雙層包裝并粘貼“生物危害”標識，按醫療/實驗廢棄物流程轉運與集中處置。
前窗玻璃：使用不掉毛擦布與中性清潔劑，避免砂粒刮傷；定期檢查平衡機構與限位器。
承液盤/格柵：每月拆洗并烘干，復裝確保無翹曲與卡滯。
緊固與防松：季度檢查風機、支架與內膽緊固件力矩，防止長年振動松脫。
差壓/風速傳感：半年度進行零點/跨度校準；校準后在面板輸入新參數并留檔。
報警策略：設置“預警值”“越限值”與“聯動動作”（如自動降窗或提示停機），提高可用性與安全冗余。
數據追溯：導出運行日志（如配備），與年度OQ數據比對，形成趨勢圖用于預測性維護。
管路與法蘭：月度巡檢密封墊與緊固件，檢查冷凝與腐蝕；轉角處若有積液需設置排液點。
風機與止回閥：半年度檢修葉輪積塵與軸承間隙，測試止回閥開啟壓力與關閉嚴密性。
靜壓與流量：記錄關鍵工況點，確保系統余量應對樓宇波動，避免“過抽”拉薄前沿氣幕。
設備編號、型號、安裝地點
每日點檢記錄與操作者簽名
周/月/季/年度維護表與原始數據
HEPA/紫外/照明等耗材更換批號、日期、責任人
差壓/風速趨勢圖、報警日志
OQ/PQ報告、第三方檢測報告
CAPA與變更評審記錄
風量不足/前沿流速偏低
檢查前柵與回風口是否被物品遮擋；濾器差壓是否超限；風機設定與外排靜壓是否異常。
氣流外逸/煙霧回卷
復核窗高；排查房間直吹風與人員操作動作；檢查均流板污染與下降流均勻性。
噪聲突然升高
可能的葉輪積塵、管道共振或地腳不平；檢查緊固件與軟連接。
異味或刺激性氣味
排查外排止回閥與管道泄漏；確認是否誤用揮發性化學品。
報警頻發
校準傳感器、核對閾值設置；檢查電源質量與接地可靠性。
主HEPA/排風HEPA組件（含密封條）
前窗密封條與檢修門密封條
紫外燈管與照明光源
前窗鋼絲繩/滑軌滑塊、限位器
風機防松緊固件與減振墊
消毒劑、無紡布、一次性吸附材料與“生物危害”標簽
上崗培訓：啟停順序、窗高控制、物品擺放、一人一區操作與溢漏處置。
年度再培訓：結合OQ/PQ發現的問題進行案例教學與考試。
行為紅線：禁止在安全柜內明火、加熱揮發性溶劑、大量使用強腐蝕性化學品；禁止覆蓋前柵、堆高遮擋下降流。
基于差壓與風速時間序列建立“濾阻增長模型”，提前規劃濾器更換窗口。
建立“異常—原因—措施—復驗”的CAPA閉環，年度評審優化SOP。
對關鍵報警實施分級響應策略，縮短停機與等待時間，提升可用率。
結語
通過“日常點檢—周期復核—專項整備—年度確認”的全鏈條維護體系，配合規范的清潔消毒、傳感器校準與HEPA就地檢漏，賽默飛生物安全柜1038B可在其全生命周期內保持穩定、可追溯、可驗證的防護性能。堅持臺賬化管理與持續改進，將顯著降低運行波動與維修成本，確保實驗室人員與樣品安全。
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