質保3年只換不修,廠家長沙實了個驗儀器制造有限公司。
賽默飛生物安全柜1088S是一款高性能II級A2型安全柜,其出廠后須在安裝、使用、定期維護等各階段進行系統性校準,以確保設備的運行符合國家與行業安全標準。校準標準是設備確保性能指標、環境控制與生物防護能力的重要依據。通過精準校準,可有效判斷風速控制精度、過濾器阻力、報警器反應靈敏性、紫外燈強度等關鍵參數,確保設備處于最佳運行狀態。
本文將從校準依據、技術參數、操作方法、周期建議、儀器設備、記錄規范等多個方面,系統介紹賽默飛生物安全柜1088S的校準標準,為實驗室管理人員、工程師和使用者提供一套專業、可執行的校準參考。
生物安全柜作為微生物實驗室的核心設備,其運行的可靠性直接關系到操作者、實驗樣本及環境的三重安全。設備運行過程中若存在風速波動、過濾效率下降、氣流分布不均等問題,將引發氣溶膠擴散、樣本污染及人員暴露等嚴重后果。
驗證設備是否滿足設計參數與行業規范
確保關鍵指標(風速、壓差、過濾效率)處于安全范圍
監測傳感器、報警器及控制系統的準確性
識別潛在老化部件并提供維護依據
校準應參考以下國內外權威標準:
GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求》
YY 0569-2011 《II級生物安全柜》
NSF/ANSI 49 《生物安全柜性能標準》
EN 12469 《歐洲微生物安全柜標準》
ISO 14644-3 《潔凈室測試方法》
這些標準對風速范圍、過濾器效率、噪音控制、氣流流型等參數提出明確要求。
校準工作通常分為風速類、過濾類、紫外類、電氣安全類、控制邏輯類五大模塊。
| 校準項目 | 校準內容 |
|---|---|
| 風速類 | 下降氣流速度、進風速度、風速均勻性 |
| 過濾系統 | HEPA過濾器完整性、泄漏率、阻力 |
| 紫外燈系統 | 波長、輻照強度、輻照均勻性 |
| 控制與報警 | 報警響應時間、前窗聯鎖、風機調速精度 |
| 電氣與接地 | 接地電阻、電源電壓、漏電流測試 |
| 氣流流向 | 煙霧測試驗證流型 |
| 噪音/照度(選配) | 運行時噪聲值、照明照度是否達標 |
目的:驗證氣體以≥0.5m/s速度進入柜體,確保人員防護
工具:熱球式風速計或熱線風速儀
方法:
將風速計探頭置于前窗下沿中心位置
連續讀取5次,取平均值作為檢測數據
測試點需分布在整個進氣截面上(至少5個點)
標準要求:≥0.5m/s 且波動不超過±10%
目的:保證潔凈氣流均勻垂直流動,保護樣本區域
方法:
設置9個點(3行×3列)于操作面上方20cm處
用風速儀逐點測量并記錄數值
計算平均值及最大偏差
合格標準:風速在0.30~0.40 m/s,變異系數CV<20%
目的:檢測過濾器是否存在泄漏或結構破損
設備:PAO氣溶膠發生器、光度計
流程:
在過濾器上游釋放PAO或DOP
下游使用掃描光度計進行網格掃描(距離10cm)
探頭移動速度應≤5cm/s,覆蓋100%表面
判斷標準:單點穿透率不得高于0.01%,整體穿透率不得超過0.005%
目的:確保紫外燈能提供有效滅菌輻照強度
設備:紫外照度計(波長254nm)
方法:
測量點設在工作區多個位置(左中右、前中后)
記錄UV照度并判斷是否低于出廠推薦值
校準前應清潔燈管表面,避免灰塵影響照度
參考值:有效照度>40μW/cm2(依據實際燈管性能)
內容包括:
風速傳感器響應校準
報警系統延時與誤差測試
控制按鈕與觸摸反饋靈敏度檢查
時間設定模塊誤差(紫外定時器)測試
使用多功能測試儀或系統診斷軟件可快速完成功能校驗。
| 項目類別 | 建議周期 | 校準說明 |
|---|---|---|
| 風速系統 | 每6~12個月 | 頻繁使用實驗室建議半年一次 |
| 濾網完整性 | 每12個月 | 或在搬運、更換后進行 |
| 紫外燈系統 | 每6個月 | 含照度、延遲啟動功能、定時器準確度 |
| 電氣安全 | 每年或設備維修后 | 接地、電壓、電流等測試 |
| 整體功能巡檢 | 每季度建議一次 | 由設備管理員執行日常運行功能核查 |
如設備經歷高強度使用、污染事件或環境變化,建議縮短校準周期。
完成1088S校準通常需要以下專業設備:
熱球式風速計或熱線風速儀
光度計與氣溶膠發生器(HEPA完整性測試)
紫外照度計(波長254nm)
煙霧發生器(氣流方向驗證)
多功能電氣測試儀
噪音計與照度計(選配)
控制邏輯測試模塊或校驗軟件
校準人員需經過專業培訓,并使用校準周期內的標準設備。
每一次校準均應生成完整記錄,包含以下要素:
設備編號、型號、所在實驗室
校準項目、設備、方法與環境條件
測試數據、比對標準與結果判斷
校準人員簽名與校準日期
校準結論(合格/需調整)及整改建議
建議統一使用電子化管理系統存儲與導出PDF/紙質報告,以配合實驗室內部審核及第三方評估。
避免操作干擾:校準期間禁止他人進入操作區或開關前窗
保持潔凈環境:尤其在風速與過濾測試中,防止塵埃干擾結果
測試儀器應溯源有效:優先選擇具備第三方認證的校準儀器
勿忽略報警測試:報警系統為第一道風險提醒,極為關鍵
燈管表面保持清潔:灰塵會顯著影響紫外照度讀數
完成校準后,設備如出現以下問題應及時處理:
濾網壓差升高:應評估是否更換過濾器
風速偏低:檢查風機電壓、傳感器準確度、風道是否堵塞
紫外照度偏弱:更換燈管或清潔罩殼
報警頻繁誤報:重新設定閾值或更換感應元件
觸控失靈:清潔屏幕或檢查接線穩定性
此外,建議將校準與日常維護結合,如每周進行前窗限位測試、每日查看面板運行狀態、每月執行滅菌時間日志記錄等。
賽默飛生物安全柜1088S在設計時已充分考慮了運行精度與校準便利性,其模塊化結構與智能化控制為各項參數的標準化校準提供了有力保障。通過嚴格按照風速、過濾、紫外、電氣、控制等項目的校準標準執行,實驗室可持續維持設備處于最佳運行狀態,從而確保實驗安全、數據可靠、操作規范,符合國內外GMP、GLP、Biosafety Level相關要求。
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