質保3年只換不修,廠家長沙實了個驗儀器制造有限公司。
一、準備與檢查(啟動前的必做步驟)
在啟動賽默飛生物安全柜1038B之前,必須完成一系列準備工作以保障安全與性能。首先檢查電源是否穩定、接地是否良好;確認設備外觀無明顯損傷,門窗、密封條無異物或裂紋;確認HEPA與預過濾器的安裝位置正確且未松動;檢查紫外燈管、照明燈及顯示面板功能是否完好。將工作臺面清理干凈,移除一切不必要的物品與易燃易爆材料,保證操作區域整潔。操作人員應穿戴符合規范的個人防護裝備,包括實驗服、手套、護目鏡及必要時的口罩或呼吸防護裝置。完成上述檢查后,記錄檢查結果并在設備自檢界面上啟動自檢程序,確認風速、負壓與報警系統參數在允許范圍內再進入下一步。
二、啟動程序(標準啟動流程)
標準啟動流程應由經過培訓的人員執行。先打開外部開關,隨后在控制面板上選擇啟動鍵,等待設備完成初始自檢并穩定風速與負壓。觀察控制面板顯示,確認工作區內風速達到標準值并維持穩定,同時注意顯示的HEPA狀態與過濾器壽命提示。若設備帶有預熱或預流化功能,應按照推薦時間運行以建立穩定空氣流動。在啟動后至少運行五至十分鐘再開始實驗操作,以確保柜內空氣達到潔凈等級并且氣流分布均勻。
三、進入工作狀態的操作規范
在柜內操作時應遵循無交叉污染的原則:將常用試劑與器具按操作流程合理擺放,避免頻繁進出柜體以減少氣流擾動;雙手在進入工作區前再次消毒并在操作過程中盡量保持動作平穩緩慢,避免產生渦流;試劑瓶和器皿應盡量沿工作區兩側放置,避免阻擋氣流出口與進氣口。使用移液器等機械設備時,保持其垂直操作并盡量靠近操作面以減少氣流擾動。實操過程中若需將物品傳遞至柜外,應通過專用傳遞口或采用合適的包裹方式,避免污染擴散。
四、無菌操作與樣品處理要點
在進行細胞培養、微生物操作或敏感樣品處理時,先在柜內噴灑適當的消毒劑并用擦拭動作處理工作臺面,確保表面無可見污染;開啟紫外消毒時機須選在無人員操作狀態下并嚴格控制時長與頻率,紫外線殺菌雖有效但不可用于樣品滅活處理。樣品裝瓶、開蓋及取放操作要在穩流區完成,操作結束后一并封口或轉入可靠容器。廢棄物處理要分門別類,使用密閉容器并在柜外的生物危害垃圾點進行最終處置,切勿在工作區長期堆放廢棄物。
五、監控與應急處理
在實驗過程中應持續監控設備顯示的關鍵參數,如風速、負壓與過濾效率指示。若出現異常報警(如風速下降、門未關閉警告、過濾器堵塞提示等),立即停止實驗操作,撤出樣品并按應急流程處理:關閉紫外燈,保持柜門關閉,待設備管理員或維保人員確認后方可恢復使用。若不慎發生污染或溢灑,應立即按照所在機構的生物安全事故處理流程進行處置,啟動區域隔離、消毒與樣品回收程序,并報告管理人員。
六、關機與清潔流程
實驗結束后,應按照規范順序關閉設備:首先移除并妥善處理所有樣品與廢物,使用推薦的消毒劑由里向外徹底擦拭工作臺面、后壁與所有觸碰表面;根據需要啟動紫外消毒程序,但必須確保在無人狀態下執行并且遵守時間限制;關閉風機前應讓設備在普通運行狀態下再運行數分鐘以排凈殘留氣流,然后在控制面板上執行關機命令并切斷外部電源;最后記錄清潔、消毒與關機時間,便于溯源與管理。
七、日常維護與過濾器管理
賽默飛生物安全柜1038B要求定期維護以維持最佳性能。日常維護包括檢查密封條、觀察HEPA指示器、清潔外殼與控制面板、檢測紫外燈強度與更換損壞燈管等。預過濾器通常需按使用頻率定期更換或清洗,HEPA過濾器應由具資質的人員按規定周期或當系統提示時更換。更換過濾器時必須在安全條件下操作,遵循密閉、降塵與消毒程序,使用合格的新濾芯并進行密封性檢測與氣密校驗,確保更換后設備恢復標準工作參數。
八、定期校準與性能驗證
設備的氣流、過濾效率與負壓等性能指標需要定期校準與驗證。建議按照機構要求或法規規定進行年度或半年度的性能測試,包括潔凈度檢測、氣流分布測試、顆粒計數測試與HEPA完整性檢測。每次校準后應記錄測試報告并保存檔案,以備外部審核與內部追蹤。在發生搬遷、重大維修或重要實驗前,也應進行相關核查以確認設備性能。
九、安全培訓與操作資質管理
只有經過系統培訓并取得操作資格的人員方可獨立使用生物安全柜。培訓內容包括設備結構與工作原理、日常操作規程、無菌技術、消毒與廢物處理、應急事故處置以及過濾器更換與記錄管理等。培訓應結合理論與實操,并定期復訓以鞏固技能與更新規范。機構需建立操作人員名單與資格證書管理制度,確保每次使用都有合格人員在場。
十、記錄與質量管理要求
完整的操作記錄是保證安全與合規的重要手段。每次使用應記錄使用人、使用時間、實驗類型、清潔與消毒記錄、設備自檢結果、異常事件與處理記錄、過濾器更換記錄以及年度校準報告。通過建立電子或紙質臺賬,可實現設備運行的可追溯性與質量控制,便于審計與事故調查。
十一、應對特殊情況的操作注意事項
在執行高風險或敏感實驗時,應在常規流程基礎上增加防護與檢查項。例如進行高傳染性病原操作時,應雙重包裝樣品、縮短開蓋時間、采用單向操作與降低人員流動;遇到電力中斷或風速突降的情況,應立即停止操作并封存樣品,等待設備恢復穩定后再處理;如設備出現無法自行排除的故障,應立刻聯絡具備資質的維修團隊并暫停使用。
十二、持續改進與制度落實
優秀的操作流程需要結合實際不斷優化。機構應定期評估操作流程的執行效果,收集一線操作人員的反饋,修訂不適用或存在風險的環節,完善培訓資料與應急預案。建立定期巡檢與督查機制,確保操作規范被嚴格執行,并通過內部審核與質量改進活動推動持續提升。
總結:賽默飛生物安全柜1038B的操作流程涵蓋了啟動前準備、標準啟動、進入工作狀態的規范操作、無菌與樣品處理、監控與應急、關機清潔、維護與校準、人員培訓與記錄管理等多個方面。嚴格按流程執行不僅是保障實驗順利進行的前提,更是維護人員安全與實驗室合規的關鍵。通過規范化、標準化的操作與持續改進,能夠最大限度地發揮設備性能,確保每一次實驗既高效又安全。
杭州實了個驗生物科技有限公司