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隨著生物實驗室安全等級不斷提升，生物安全柜作為關鍵設備，必須嚴格符合各類國際和國家的認證標準。賽默飛1086S型號生物安全柜，作為全球知名品牌Thermo Scientific旗下產品，具備完善的認證體系，涵蓋生物安全性能、電氣安全、環保合規、醫療器械標準、制造過程質量控制體系等多個方面。認證不僅證明其性能和安全性，也為用戶在招標、采購、審查、驗收等環節提供可靠依據。
EN 12469是歐盟對Ⅱ級生物安全柜的性能、安全性和結構的統一規范。賽默飛1086S通過該標準認證，標志著其符合以下要求：
向操作者提供有效防護；
對樣品提供氣流保護，防止污染；
環境無微生物泄漏風險；
前窗負壓氣流穩定，流速≥0.5m/s；
HEPA過濾效率≥99.995%（MPPS檢測）；
風速穩定性與報警功能滿足歐標要求；
實驗區域潔凈等級達到ISO 5級水平。
作為北美權威的生物安全標準，NSF 49對結構材料、密封性、振動控制、氣流速度、濾網完整性等做出細化規定。1086S通過該認證，符合以下要點：
下送風速0.33–0.35 m/s，面風速0.5 m/s；
氣流流線平穩，無回旋；
柜體泄漏量＜1x10^-6 mbar?l/s；
濾器更換過程中無生物暴露；
所有材料符合無腐蝕、無發塵標準。
賽默飛制造工廠通過ISO 9001國際質量管理體系認證，表明產品從設計、生產、檢驗到交付全過程均建立在標準化、可追溯的流程之上。對于1086S產品本身而言，意味著：
所有零部件來源可控；
每臺出廠設備都經過完整檢測；
生產批次具有編號、可追溯性；
用戶可獲得一致性、穩定性的產品。
作為部分醫療級別應用設備的基礎認證，ISO 13485保障產品符合醫療器械制造標準，包括：
材料生物兼容性驗證；
特定衛生級別下的裝配；
風險管理過程控制；
文件留檔周期≥15年；
客戶投訴響應機制完善。
這使得1086S可以適用于醫院實驗室、PCR室、手術室前處理、病原微生物檢測等高規范環境。
賽默飛1086S擁有完整CE標志，表明其符合以下歐盟指令：
低電壓指令（LVD 2014/35/EU）：保障設備在額定電壓下不發生觸電、起火等危險；
電磁兼容指令（EMC 2014/30/EU）：防止設備間電磁干擾，保障數據傳輸與控制系統穩定。
通過CE認證的電源模塊、控制面板、風機組件等均符合國際電工委員會IEC 61010標準，安全、可靠。
RoHS 2.0（EU Directive 2011/65/EU）控制產品中鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯等10種有害物質。1086S使用環保型電路板、濾網組件、絕緣材料，不含超標重金屬，符合綠色實驗室建設理念。
1086S搭載直流無刷風機，結合PID控制邏輯與智能調速系統，可根據濾阻自動調節電機轉速，實現低功耗運行。滿足歐洲ErP能效設計標準要求：
待機功耗低于10W；
運行功率降低30%；
節能運行模式延長濾芯壽命20%以上。
整機所有部件可拆解、回收，無需焚燒處理，標識齊全。符合實驗室綠色設備更新政策。
賽默飛在加工1086S結構件（如內腔板材、濾網框架、風道）過程中，采用潔凈車間生產、激光焊接、全封閉烘漆，避免粉塵殘留與微粒釋放。
板材使用食品級304不銹鋼；
烘漆噴塑層通過耐酒精、耐氯消毒驗證；
內腔可使用于PCR核酸檢測、細胞培養等高敏應用。
不銹鋼材質：通過ASTM A240檢測；
HEPA濾芯：符合EN 1822標準分級；
照明燈具：EN 60598標準認證；
紫外燈：254nm波長峰值穩定性驗證報告；
膠條與密封材料：通過RoHS和REACH雙重認證。
賽默飛在多個城市設有技術服務中心，可出具：
風速均勻性校驗報告；
HEPA過濾器完整性檢驗（PAO或DOP法）；
紫外燈照度檢測報告；
噪音、振動測試數據；
操作區潔凈等級CMA認證報告（合作第三方）。
所有售后服務體系符合ISO 10002客戶滿意管理流程，承諾：
72小時內響應重大售后問題；
提供備機或零部件更換服務；
所有技術支持人員具備內部培訓合格資質。
杭州實了個驗生物科技有限公司
