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質保3年只換不修，廠家長沙實了個驗儀器制造有限公司。
生物安全柜作為高生物防護等級實驗室的關鍵設備，其運行的安全性與性能穩定性必須依賴一套完整、科學、標準化的校驗體系來確認。賽默飛生物安全柜1088S作為二級B2型全排風柜，其校驗工作貫穿于設備出廠、安裝調試、周期性驗證及日常維護等各階段。
校驗報告是用戶判斷設備是否符合使用條件的法定文件，也是實驗室進行安全管理、資質認證和風險控制的重要依據。本文將詳細剖析賽默飛1088S生物安全柜校驗項目、標準要求、測試流程與典型數據，為用戶提供清晰的理解框架。
初次安裝調試；
年度定期校驗；
HEPA更換后性能確認；
風速異常報警后復測；
實驗室審查、認證評估前準備。
《YY 0569-2011 生物安全柜通用技術條件》
NSF/ANSI 49《Biosafety Cabinetry: Design, Construction, Performance, and Field Certification》
EN 12469:2000 微生物安全柜標準
ISO 14644-1:2015 潔凈室與潔凈區空氣潔凈度分級
一份完整的賽默飛1088S校驗報告通常包含以下幾個組成部分：
基本信息：設備型號、編號、出廠日期、使用單位；
環境參數：測試地點環境溫度、濕度、氣壓；
檢測設備與方法：使用的計量器具、標準方法編號；
校驗項目清單：各項功能指標檢測內容；
數據記錄表格：實測值、標準值、偏差說明；
評價與結論：是否合格，是否需修正；
建議與維護說明：后續維護建議；
校驗人員簽字與日期。
以下為賽默飛1088S在校驗報告中必須包含的核心性能項目：
標準要求：≥0.50 m/s；
測試方法：在操作口區域9個等分點使用熱式風速儀逐點讀取；
報告內容：
風速值分布圖；
平均風速；
最大/最小值與偏差。
標準依據：ISO 14644-1 Class 5；
測試方法：使用粒子計數器采集0.3μm與0.5μm粒徑的微粒；
評價指標：單位體積內粒子數量不得超過標準限值；
報告體現：
每分鐘樣本量；
檢測位置布點；
粒子數曲線圖。
方法：PAO（多分散油霧）掃描法；
標準要求：無泄漏區泄漏率≤0.01%；
步驟：
向風道注入PAO氣溶膠；
用掃描探頭檢測出風口是否有顆粒穿透；
報告輸出：
過濾效率圖；
密封圈處圖示掃描數據；
是否有泄漏點及整改建議。
目的：確認層流方向與是否存在渦流、逆流；
工具：粒子可視發生器或煙霧棒；
標準：無明顯逆流現象；
結果記錄：
操作口空氣由外向內流動曲線；
氣流平穩、無回卷；
可提供視頻截圖證據。
要求：前窗離地高度應控制在設定限位范圍內（通常為20cm ±1cm）；
測試方法：使用激光測距儀校對開啟高度；
聯動檢查：測試紫外燈、風機是否隨窗關閉聯動啟動/停止；
報告內容：
開啟角度與氣流保護關系表；
安全聯動邏輯功能測試記錄。
標準要求：≥800Lux；
測試點位：操作區四角及中心共五點；
工具：數字照度計；
實測值：不低于標準值，且照度均勻性良好。
標準值：≤65dB(A)；
測點位置：操作者頭部正前方50cm處；
環境要求：測試環境背景噪音<45dB；
報告輸出：
啟動與穩定運行階段噪音對比；
風速調節不同檔位噪音變化圖。
| 校驗項目 | 標準值 | 實測值 | 是否合格 |
|---|---|---|---|
| 操作口風速 | ≥0.50 m/s | 0.53 m/s（平均） | √ |
| 潔凈度 | ISO Class 5 | 合格（0.5μm粒子數3280） | √ |
| HEPA完整性 | 泄漏率≤0.01% | 0.003% | √ |
| 煙霧氣流 | 層流平穩，無渦流 | 觀察通過 | √ |
| 前窗高度 | 200mm ±10mm | 198mm | √ |
| 紫外聯動 | 自動關閉前窗后開啟 | 功能正常 | √ |
| 照度 | ≥800Lux | 882Lux（中心點） | √ |
| 噪音 | ≤65dB | 58.3dB | √ |
| 校驗類型 | 周期建議 | 觸發條件 |
|---|---|---|
| 安裝初次校驗 | 初次通電前 | 所有新設備 |
| 年度再校驗 | 每12個月 | 法規/資質要求 |
| 高風險更換校驗 | 過濾器或電控更換后 | 任意結構更動 |
| 異常復測 | 出現報警/性能下降時 | 異常情況處理前 |
| 第三方認證校驗 | 項目驗收或認證準備 | 由第三方出具獨立報告 |
GMP、CNAS、CMA審核：提供完整追溯文檔；
設備年檢備案：作為年度備案依據；
人員操作培訓：提供設備狀態認知參考；
項目投標佐證：體現設備狀態合規與性能保障；
維修前性能對比：為判斷故障前狀態提供依據。
賽默飛公司針對1088S型號設備配套提供以下校驗文件與服務：
出廠自檢報告（附序列號）；
出廠合格證及配置清單；
安裝/運行驗證報告模板（IQ/OQ）；
用戶操作驗證指南；
可提供第三方認證機構上門測試服務（付費）；
可申請年檢服務協議，確保周期校驗。
| 問題 | 常見原因 | 建議處理 |
|---|---|---|
| 風速偏低 | 風機老化、過濾器堵塞 | 調整風機功率或更換HEPA |
| 氣流紊亂 | 前窗未正確關閉、操作不當 | 校準開啟高度、清潔氣流通道 |
| 粒子超標 | 內部污染殘留 | 完整深度消毒并復測 |
| 聯動異常 | 控制板故障 | 檢查線路與聯動程序 |
| 紫外燈無效 | 燈管老化 | 更換新燈管并復測照度與輻照強度 |
賽默飛生物安全柜1088S具備先進的安全設計與國際認證體系支撐，但其持續性能的保障依賴于系統性的校驗機制與科學評估方法。通過完整的校驗報告，用戶可清晰掌握設備運行狀態、預測維護周期、提升實驗室整體合規水平。
長沙實了個驗儀器制造有限公司不僅提供穩定可靠的產品制造，還同步提供從初驗、年檢、再驗證到現場調試的全流程技術支持服務，并以“質保3年只換不修”的保障機制，為廣大用戶在科研、醫療、公共衛生等領域的設備運行保駕護航。
杭州實了個驗生物科技有限公司
