對于實驗室中的微量離心設備,尤其是像 Legend Micro 21R 這樣支持高速與冷凍離心的高性能機型,其運行數據記錄具有以下重要意義:
實驗可追溯性:通過記錄每次離心的參數(如轉速/RCF、溫度、時間、轉子型號、樣本類型等),可以在事后追溯樣本處理情況,便于出現問題時查找原因。
質量控制與監管合規:在臨床實驗室、GMP/GLP流程或大學核心設施中,設備運行日志是設備維護、校準、審核的重要組成部分。
設備狀態監控:通過定期統計運行參數、頻次、異常報警等指標,可以監控設備使用狀況、提前發現潛在故障(如冷卻系統負荷增加、軸承磨損、轉子不平衡頻繁報警等)。
實驗效率與標準化:通過記錄并分析各類樣本對應最佳運行條件,可以建立標準操作流程(SOP),從而減少人為變更、提高通量、降低誤差。
風險管理:如涉及危險樣本、病原體處理或生物安全流程,記錄離心歷史可作為追蹤樣本暴露風險、設備污染及清潔情況的依據。
結合設備功能與實驗室管理要求,建議記錄以下至少字段(每次運行):
運行日期、開始時間、結束時間
操作人員姓名/工號
轉子型號(例如 24 × 1.5/2.0 mL 或 雙排 18 × 2.0/0.5 mL)
離心管規格/樣本類型(例如 RNA 樣本、蛋白樣本、血漿等)
設定轉速(rpm)或設定 RCF(× g)
實際啟動轉速(如顯示值)
離心時間設定(分鐘或 HOLD 模式)
設定溫度與腔室冷卻確認狀態(如 4 °C,預冷狀態)
裝載情況備注(如是否均衡、是否使用適配器)
運行中是否修改參數(如時間延長、轉速調整)
是否出現報警/中斷/暫停(如不平衡報警、蓋鎖報警、溫度異常等)
結束狀態(是否正常 End,是否人工停止)
取樣或卸載狀態備注(如樣本破裂、液體泄漏、轉子殘液情況)
附加備注(如轉子清潔情況、設備狀態、溫控系統預冷狀況)
通過上述字段,可以構建完整的運行日志,便于科學管理。
雖然設備說明書中并未明確說明具備 USB 導出、網絡記錄或內置記憶功能,但從其用戶手冊可提取以下相關信息:
設備控制界面會顯示“當前值”狀態(如速度、時間、溫度)以及“預設值”狀態。
在運行結束,顯示屏將顯示 “End”。
設備具備故障代碼反饋功能,如不平衡報警、溫度過高等。
操作說明書要求用戶保留設備操作手冊、并建議維護日志。
基于這些功能,可以說明:
用戶可通過控制面板查看實時運行狀態與警報,但需人工記錄相關參數至實驗室日志。
若實驗室有額外的數據管理系統(如LIMS或設備聯網系統),可手工或半自動將這些數據導入,以增強追溯性。
該設備并未在公開資料中明確支持自動數據導出(例如 CSV、USB),因此用戶在設計數據記錄體系時,應假設為手工或輔助記錄。
建議實驗室為 Legend Micro 21R 制定固定的運行記錄表格(紙質或電子),模板可包括上述字段,并建議每次運行填寫。建議模板結構如下:
| 字段 | 填寫內容 |
|---|---|
| 運行日期 | YYYY-MM-DD |
| 操作人員 | 姓名或工號 |
| 轉子型號 | 如 “24×1.5/2.0 mL” |
| 樣本類型/管規格 | 如 “RNA提取 1.5mL管” |
| 設定模式 | 如 “RCF 模式” 或 “rpm 模式” |
| 設定轉速(rpm)/設定 RCF (×g) | 填明所用數值 |
| 設定時間 | 分鐘或 “HOLD” |
| 設定溫度 | 如 “4 °C” |
| 預冷狀態確認 | 是/否 |
| 裝載備注 | 如 “平衡 OK” |
| 運行修改 | 如 “時間延長 2 min” |
| 報警情況 | 無/有(備注) |
| 結束方式 | 自動/人工停止 |
| 樣本取出情況 | 正常/異常 |
| 備注 | 如 “轉子清潔”/“液體溢出” |
運行前:操作人員應填寫模板至“設定溫度”“預冷狀態”“轉子型號”“樣本類型”等字段;并核對日志前次記錄與設備狀態。
運行中:若出現報警或修改參數,應立即在日志中記錄“報警情況”“修改內容”字段。
運行結束:取樣后填寫“結束方式”“樣本取出情況”“備注”字段,并建議附加“轉子清潔”或“設備檢查”內容。
周期匯總:建議每月或每季度將日志匯總統計,例如報警頻次、運行批次數、使用高轉速/高溫度次數,以便分析設備負荷情況。
實驗室應保留至少 2 年 的離心機運行日志,符合大多數科研或臨床法規要求。
推薦同時采用電子備份方式,例如每月將記錄表電子化(PDF 或 Excel)存入實驗室服務器,便于遠程查閱、打印審核。
若實驗室采用 LIMS 系統,可將日志掃描或錄入系統,實現集中管理。
在很多科研、制藥或臨床環境中,設備運行數據記錄是合規審核的重要部分。Legend Micro 21R 的數據記錄應滿足以下要求:
離心機應有定期校準記錄(例如轉速驗證、溫度校驗、轉子平衡驗證),這些校準結果應與運行日志鏈接。
在日志模板中建議附加“校準狀態”字段或在月末匯總時注明該設備是否完成校準。
每條運行記錄應由操作人員簽名或工號確認,以便追溯。
若設備參數(例如轉子型號、轉速設定、溫度設定)發生變更,應在日志中注明變更原因、審批人。
實驗室主管應定期(建議每季度)審核離心機運行日志,檢查是否存在異常報警頻繁、參數超范圍、時間設定重復錯誤等情況。
審核后應將評估結果存檔,例如設備運行狀況良好、需維修或轉子更換建議。
如果該機型用于病原體、放射性或生物安全等級樣本,應在運行記錄中增加“生物安全樣本”字段,注明是否采用生物安全轉子或蓋等防護措施。
在事故或泄漏狀況發生時,應同時記錄事故處理、設備消毒情況、轉子清潔狀態等。
通過離心機運行日志,實驗室還可以進行設備使用統計與故障追蹤,這對于設備維保管理尤為重要。
在月末或季度末,可統計該機型“運行批次數”(即日志條目數)、高速運行次數、高溫設定次數、持續運行(HOLD 模式)次數等,以判斷設備負荷。
若發現運行批次數逐年上升且設備預冷時間變長、溫度恢復變慢,可能說明冷卻系統負荷加重,建議安排維護。
每次報警(如不平衡、蓋鎖未閉、溫度超限)都應記入日志。長期統計可以發現報警頻次是否異常增高。
例如,如果某一轉子型號頻繁報警不平衡,應重新檢查轉子或更換適配器。
如果溫控報警頻繁(如無法降溫、溫度波動大),說明腔體或冷卻通道有問題,及時安排維修。
根據運行日志統計的總運行小時數(可估算:每次記錄“運行時間”字段,累加至月/年)與高負荷運行次數,可判斷設備是否接近維護周期。
建議在設備累計一定運行小時(例如 1000 小時)或報警次數超過某閾值后,安排預防性維護。
運行日志也可作為與服務工程師溝通的依據,便于說明設備使用情況、故障背景。
為使數據記錄體系更加高效、實用,建議實驗室考慮以下優化事項:
電子化模板:建議使用 Excel 或 Google 表單創建運行日志模板,并可配置日期/時間自動填充,提高填寫效率與準確性。
二維碼/標簽追蹤:在機臺旁貼上設備標簽(內含設備編號、操作手冊二維碼、日志模板鏈接),方便操作人員快速訪問記錄表。
關鍵指標儀表板:將報警頻次、運行批次數、預冷時間、轉子型號使用頻次等數據匯總至儀表板,便于主管監控設備狀態。
培訓與提醒機制:每次操作人員應接受培訓,了解日志填寫要求。可設置每次操作結束后彈窗提醒(若使用電子模板)“請填寫運行日志”;紙質版本可設在設備旁張貼提醒便簽。
定期審查與反饋機制:建議每季度召開一次設備使用回顧會議,分析日志數據、查看是否需要調整 SOP、轉子更換或設備維護。
鏈接樣本處理記錄:若樣本處理流程在實驗室已有 LIMS 或 ELN 系統,可考慮將離心機日志與樣本編號、批次編號關聯,以便整體流程的質量追蹤。
杭州實了個驗生物科技有限公司